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兴齐眼药举办新修订《药品管理法》解读培训
发稿时间:2019-11-29 来源:兴齐眼药

《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)于2019年8月26日经第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议审议通过,自2019年12月1日起施行。为使兴齐眼药全体员工更好地理解《药品管理法》修订的背景和重大意义,对新法的精神实质、基本原则和重要内容有更全面、深入的了解,11月27日,兴齐眼药特邀国家药品监督管理局“两法”宣讲团成员,沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心主任杨悦教授进行新修订《药品管理法》解读。兴齐眼药研发、生产、质量、销售相关部门及兴齐眼科医院相关人员,共计300余人参加了此次解读培训。

在会上,杨悦教授对新修订《药品管理法》的立法背景进行了介绍,阐明了新法“四个最严”和“四个最新”特点,对“药品上市许可持有人制度”、“药品追溯制度”、“药物警戒制度”等新法中提及的多项要求进行了多角度、全方位深入剖析,同时应用生动的实际案例帮助受训人员理解法规的科学内涵,对今后做好药品研发及生产质量管理工作具有很强的指导意义。

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兴齐眼药质量总监薛晓柏主持了此次培训会并进行了总结,指出新修订《药品管理法》是药品生产企业从事生产和质量管理活动遵循的基本大法,有多项重大制度创新,对我们进行产品研发、注册、生产及上市后管理等工作提出了新的要求。公司全员要进一步增强法律意识,理论联系实际,将新法中的要求落实到各自工作中,不断提升产品质量,为中国医药健康产业贡献力量。 

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